Экспертиза

LifeMed — это комплексное решение задач по регистрации, сертификации и
лицензировании лекарственных средств и изделий медицинского назначения!

Компания LifeMed предлагает полный спектр услуг по сопровождению регистрации,
сертификации и лицензирования лекарственных средств и ИМН, а именно:

• Подготовка и формирование регистрационного досье и его сопровождение в
  соответствии с регуляторными требованиями
• Консультации по вопросам регистрации лекарственных препаратов
• Подготовка списка необходимых документов
• Адаптация документации, предоставляемой Партнерами (Клиентами), в
  соответствии с законодательством РК
• Разработка отдельных документов рег. досье
  Подготовка макетов первичной и вторичной упаковки
• Предоставление регистрационного досье в уполномоченный орган
• Организация, проведение и контроль необходимых доклинических и клинических
  исследований лекарственных средств
• Организация и контроль экспертизы качества лекарственного средства и
  экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения
  лекарственного препарата, осуществляемые после проведения его клинического
  исследования
• Получение Регистрационного удостоверения (РУ) и утвержденной документации
  на лекарственный препарат, пр.

Кроме того, LifeMed предоставляет такие регистрационные услуги, как:

• внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на
• зарегистрированный лекарственный препарат, и его сопровождение в соответствии с
  регуляторными требованиями,
• подтверждение государственной регистрации (перерегистрация)
• регистрация предельной цены